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すごい!大蜜丸机的保存还能如此
发布时间:2015-11-25   点击次数:1194次
一、蜜丸的污染
蜜丸的染菌问题十分严重,而且较难解决,直接影响到药品的质量和人们的身体健康,也是蜜丸不能大量外销国际市场的原因之一。使用我厂的制丸机生产时,一定要注意,每次使用完需要将机器清理干净。针对蜜丸污染的主要途径,如原药材带菌;生产车间、制药设备、器皿及操作人员的消毒与否;包装材料的灭菌等,可采取以下措施作为质量控制的要点:
1.1加强原药材的前处理。这是防菌的关键。处方所用药材均需炮制合格后方可作为原料使用,并应根据药材的不同性质,进行单味药灭菌处理。如采用干热、高频微波、远红外辐射、环氧乙烷熏蒸等方法进行灭菌医`学教育网搜集整理。
1.2严格控制制丸全过程的污染。应加强以下几方面的控制:
1.2.1防止粉碎过程中染菌。
1.2.2配料前应检查药粉的含菌数。
1.2.3蜂蜜使用前必须炼制,并采用流通蒸汽合坨。
1.2.4从配料到成品包装的全过程应采用无菌操作。
1.3成品必须采用适当的方法进行灭菌。如60Co-γ射线照射法、加压灭菌法、微波加热灭菌法等。
二、蜂蜜的质量与炼制
蜂蜜的选择是使制出的蜜丸滋润、柔软、贮存期不变质的一个关键问题。制备蜜丸应选用乳白色或淡黄色、粘稠糖浆状或稠如凝脂状的半流体,味纯甜,有香气,不酸、不涩、油性大、水分少,淀粉类和杂质少的上等蜂蜜。蜂蜜炼制的好坏,是制好蜜丸的关键环节。若炼制不得法,蜜丸在贮存期易出现皱皮、发霉、干硬、破裂、返砂等质量问题。因此,在生产中可从以下几方面进行质量监控:
2.1蜂蜜加热溶化后,应过筛除去死蜂及浮沫等杂质后,再进一步按要求炼制。
2.2根据处方中药物的性质,确定蜂蜜的炼制程度。可采用手持糖量计或比重计,结合炼蜜的颜色、气泡、粘度及炼制温度等指标来控制炼蜜的含水量,炼成嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。
2.3炼制好的蜂蜜应趁热使用,或保存在密闭容器中,必要时可根据实际需要加入适当的无毒防腐剂。
三、蜜丸坚硬
蜜丸在生产及存放过程中zui常出现的质量问题就是丸药过硬。导致这种情况的原因主要有:用蜜量不足;蜜温偏低;蜜炼制过老;含胶类或树脂类药物比例量较多,合坨时温度过高而使其溶化,待冷却后则变硬;药粉的细度不固定影响蜜量的配比;季节变化等等。
大蜜丸机

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